规格含量
5mgx7片/盒
批准文号
国药准字H20030394
生产厂家
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 马来酸氨氯地平片 |
| 通用名称 | 马来酸氨氯地平片 |
| 商品名/品牌 | 伏络清 |
| 主要成份 | 马来酸氨氯地平。 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 1.患者对本品在10mg/日的剂量可良好的耐受。在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中，最常见的副作用是头痛，水肿，疲劳，嗜睡，恶心，腹痛，潮红，心悸和眩晕。在这些临床试验中未发现有与本品相关的临床检验指标异常。 2.上市后观察到较少的副作用有秃头症，大便习惯改变。关节痛，衰弱，背痛，消化不良，呼吸困难，牙龈增生，男子乳房女性化，高血糖症，阳痿，尿频，白血球减少症，全身不适，情绪变化，口干，盗汗，痉挛，肌痛，周围神经病变，胰腺炎，出汗增加，晕厥，血小板减少症，血管炎和视觉障碍，在多数情况下，上述改变与本品的因果关系尚未确定。 3.过敏反应罕见，包括：搔痒，皮疹，血管性水肿和多型红斑。 4.曾有极罕见的肝炎，黄疸，肝酶升高的报道（通常与胆汁淤积相一致，某些因病情较重住院的病例据报道与使用氨氯地平相关。在许多情况下，其因果关系不能确定）。 5.与其他的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如：心肌梗死，心律失常（包括室性心动过速和房颤）以及胸痛。 |
| 禁忌 | 对二氢吡啶类药物或本品中任何成份过量的人禁用。 |
| 注意事项 | 1．警告：尤其是对那些有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，罕有发生心绞痛增加，时间延长和或程度加重或发生急性心肌梗塞，这些作用机制目前尚不清楚。 2．本品引起的血管扩张是逐渐发生的，服用本品后发生急性低血压的情况下罕见有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它周围血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．充血性心衰患者的使用：总的来说，充血性心衰患者使用钙拮抗应谨慎。但在与安慰剂对照的PRAISE研究中，同时接受地高辛，利尿剂和ACEI治疗的心功能不全病人（NYHAIII-IV），联合本品治疗，随访平均14个月，未观察到对患者的生存率或发病率（指致死性心律失常，急性心肌梗塞及由于心衰加重而住院的发生率）有负面的影响。在697名NYHAIII-IV级心功能不全患者，8--12W的安慰剂对照临床研究中，通过测量运动耐量，左心射血分数和临床症状等指标显示本品不会使患者的心衰症状加重。 4．肝功能受损病人的使用：与其它所有的钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，在这种情况下使用本品应谨慎。 5．肾功能衰竭病人的使用：本品仅10%的药物以原形由尿液排泄。本品血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性。因此，对这些患者可以采用正常剂量。本品不能被透析。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 1.本品与下列药物合用是安全的：噻嗪类利尿药、β-肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药物。 2.对健康志愿者的研究显示本品与地高辛合用不改变血清地高辛浓度和地高辛的肾脏清除率，与西咪替丁合用不改变本品的药代动力学。 3.用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛、苯妥英、华法令或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。 4.在男性健康志愿者研究中，本品与华法林合用没有显著改变华法林对于凝血酶原时间的影响。 5.药物动力学研究表明本品未显著改变环孢素的药代动力学。 |
| 贮藏 | 密封保存。 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20030394 |
| 生产企业 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 |
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