规格含量
75mgx7片/盒
批准文号
国药准字H20070269
生产厂家
成都康弘药业集团股份有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 盐酸文拉法辛缓释片 |
| 通用名称 | 盐酸文拉法辛缓释片 |
| 商品名/品牌 | 博乐欣 |
| 主要成份 | 本品主要组成成份为盐酸文拉法辛。 |
| 性状 | 本品为薄膜衣片，表面有一小孔，除去包衣后显白色或类白色。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 按CIOMS不良反应发生率的分类，对不良反应列表如下： 常见：≥1% 少见：≥0.1%和＜1% 罕见：≥0.01%和＜0.1% 非常罕见：＜0.01% 身体各系统:不良反应 全身症状 常见：虚弱/疲倦； 少见：光过敏反应； 非常罕见：过敏； 心血管系统 常见：高血压，血管扩张(多为潮红)； 少见：低血压，体位性低血压，晕厥，心动过速； 非常罕见：QT间期延长，心室纤维性颤动，室性心动过速(包括torsade depointes综合征)； 消化系统 常见：食欲下降，便秘，恶心，呕吐； 少见：夜间磨牙，腹泻； 非常罕见：胰腺炎； 血液和淋巴系统 少见：瘀斑，粘膜出血； 罕见：出血时间延长，血小板减少症； 非常罕见：血恶液质(包括粒细胞缺乏，再生障碍性贫血，中性白细胞减少症和全血细胞减少) 代谢和营养 常见：血清胆固醇增高，体重减轻； 少见：肝功能检测异常，低钠血症，体重增加； 罕见：肝炎，异常抗利尿激素分泌； 非常罕见：催乳素增加； 肌肉骨骼 非常罕见：横纹肌溶解； 神经系统 常见：梦境异常，性欲下降，眩晕，口干，肌肉痉挛，失眠，紧张不安，感觉异常，镇静，震颤； 少见：情感淡漠，幻觉，肌阵挛，激越，协调和平衡障碍； 罕见：静坐不能，惊厥，躁狂发作，神经阻滞剂恶性综合征，5-羟色胺综合征； 非常罕见：妄想；锥体外系反应(包括肌张力障碍，运动障碍)，迟发性运动障碍； 呼吸系统 常见：呵欠； 非常罕见：肺嗜酸红细胞增多；（详见说明书） |
| 禁忌 | 禁用于对盐酸文拉法辛或任何赋形剂过敏的患者。 禁用于同时服用MAOIs的患者。 |
| 注意事项 | 警告： 临床症状的恶化和自杀风险 患有抑郁症的成年和儿童患者，无论是否服用抗抑郁药物，他们的抑郁症都有可能恶化，并有可能出现自杀意念和自杀行为以及行为异常变化，这种风险一直会持续到病情发生明显缓解时为止。已知抑郁和某些精神障碍与自杀风险有关，并且这些精神障碍本身为自杀的最强的预兆。然而，长期以来一直有这些担忧：在某些患者的治疗早期，抗抑郁药物可能起着诱导抑郁症状恶化，以及产生自杀意念、行为的作用。抗抑郁药物(SSRIs和其他)短期安慰剂对照研究汇总分析显示，在患有抑郁症(MDD)和其它精神障碍的儿童、青少年和青年(18-24岁)中，与安慰剂相比，抗抑郁药物增加了产生自杀想法和实施自杀行为(自杀意念、行为)的风险。但短期的临床试验没有显示，在年龄大于24岁的成年人中，与安慰剂相比，使用抗抑郁药物会增加自杀意念、行为的风险；在年龄65岁及以上的成年人中，使用抗抑郁药物后，自杀意念、行为的风险有所降低。（其他详见说明书） |
| 相互作用 | 本品与单胺氧化酶抑制剂合用将产生严重的甚至是致命的副作用。使用单胺氧化酶抑制剂的患者需停药14天后方可使用本品，使用本品的患者需停药7天后方可使用单胺氧化酶抑制剂。本品与甲氰咪呱合用，可使文拉法辛清除率降低。本品对细胞色素P450ⅡD6酶有弱的抑制作用，因此有和其他通过此酶代谢的药物发生相互作用的可能。 |
| 贮藏 | 密封,在干燥处保存 |
| 有效期 | 18 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20070269 |
| 生产企业 | 成都康弘药业集团股份有限公司 |
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