规格含量
0.125gx8片/盒
批准文号
国药准字H20073368
生产厂家
湖南九典制药股份有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 地红霉素肠溶片 |
| 通用名称 | 地红霉素肠溶片 |
| 商品名/品牌 | 域大 |
| 主要成份 | 本品主要成份为地红霉素。 化学名：9S(R)-9-脱氧-11-脱氧-9、11-[亚胺基[2-(2-甲氧基乙氧基)乙叉基]氧基]红霉素。 |
| 性状 | 本品为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 1.3299例患者口服本(0.5g/天)7-14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者(2.6%)因不良反应终止用药，其中35例(40%)是因恶心和腹痛终止用药。 2.另一临床试验(口服本药0.5g/天，疗程5天)结果表明，35例患者(3.8%)因不良反应止用药，其中15例(43%)是因恶心和腹痛终止用药。 3.与本药治疗有关的不良反应如下：头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头昏(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.2%)等。 |
| 禁忌 | 1.对地红霉素和其他大环内酯类药物过敏的患者禁用。 2.不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。 |
| 注意事项 | 1.肝功能不全：轻度肝损伤患者，其平均Cmax.AUC和分布体积随服药次数的增多而略有增加，但不必调整剂量。 2.肾功能不全：其平均Cmax.AUC随肌酐清除率的降低而趋于升高，但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。 3.已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素药(包括地红霉素)，都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的患者发生腹泻，考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命，程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 1.特非那定：本品不影响非那定代谢，体外试验证明两药物不发生相互作用，而与红霉素存在相互作用。 2.茶碱：一般情况下，正服用茶碱的患者接受本品治疗，不必调整茶碱剂量或监测血药浓度。需维持较高的茶碱血药浓度时，应检测血药浓度，并对剂量进行适当调整。 3.抗酸药或H2受体拮抗剂：服用抗酸药或H2受体拮抗剂后，立即口服本品可增加地红霉素的吸收。 4.红霉素与下列药物之间的相互作用已明确，但与地红霉素的相互作用尚不清楚，因此，联合用药时应慎重。 5.三唑仑：可降低三唑仑的清除率，增加其药理作用。 6.地高辛：可提高地高辛的血药浓度。 7.抗凝血药：可增加抗凝血药的作用，在老年人中更是如此。 8.麦角胺：产生中毒症状，如外周血管痉挛和感觉迟钝。 9.其他药物：红霉素与下列药物之间的相互作用已报道：环孢菌素、环己巴比妥、卡马西平、阿芬太尼、丙比胺、苯妥英、溴隐停、丙戊酸盐、阿司米唑、洛伐他丁。 |
| 贮藏 | 密封保存。 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20073368 |
| 生产企业 | 湖南九典制药股份有限公司 |
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