规格含量
10mgx10粒x2板/盒
批准文号
国药准字H20051984
生产厂家
天方药业有限公司
全部规格
图文详情

阿托伐他汀钙胶囊(尤佳)包装主图

阿托伐他汀钙胶囊(尤佳)包装侧面图2

阿托伐他汀钙胶囊(尤佳)包装侧面图3

阿托伐他汀钙胶囊(尤佳)包装侧面图4

说明书
温馨提醒 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用
药品名称 阿托伐他汀钙胶囊
通用名称 阿托伐他汀钙胶囊
商品名/品牌 尤佳
主要成份 本品主要成份为阿托伐他汀钙。其化学名称为:[R-(R,R)]-2-(4-氟苯基)-β,β-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺)羰基]-1氢-吡咯-1-庚酸钙三水合物。
性状 本品为硬胶囊,内容物为白色颗粒或粉末。
功效与作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。
用法用量 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。
副作用 【注意事项】 1. 肝脏影响 (1)开始治疗前应做肝功检查并定期复查。患者出现任何提示有肝脏损害的症状或体征时应检查肝功能。转氨酶水平升高的患者应加以监测直至恢复正常。如果转 氨酶持续升高超过正常值3倍以上,建议减低剂量或停用本品()。 (2)过量饮酒和/或曾有肝疾病史患者慎用本品。 2.骨骼肌影响 与其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,在罕见情况下,阿托伐他汀可能影响骨骼肌,引起肌痛、肌炎和肌病,可能进展为威胁生命的横纹肌溶解症,表现为CPK明显升高(超过正常上限10倍以上)、肌球蛋白血症和肌球蛋白尿,导致肾衰。 治疗前,阿托伐他汀慎用于易感横纹肌溶解症的患者。下列情况应在治疗前测定CPK: (1)肾功能异常 (2)甲状腺功能低下 (3)个人或家族遗传性肌病史 (4)既往他汀或贝特类药物肌损伤史 (5)既往肝病史和/或大量饮酒 (6)对于70岁以上的老年人,可根据是否存在其他横纹肌溶解症易感因素,来判断该项检查的必要性。 在 上述情况下,应权衡治疗危险-治疗获益比,推荐进行临床监测。 若基线CPK水平明显升高(超过正常上限5倍),不应开始治疗。 肌酸磷酸激酶测定 剧烈运动或存在任何可能使CPK增加的因素时,不应测定CPK,这会使结果解释发生困难。如CPK基线水平显著升高(超过正常上限5倍),应于5~7天内 复查以核实结果。 治疗过程中,患者应迅速报告肌痛、抽筋或无力(尤当伴有不适或发热时)。 (1)若正在服药过程中出现以上症状,应测定CPK。一旦发现显著升高(超过正常上限5倍),应终止治疗。 (2)如果肌肉症状严重,引起日常不适,即使CPK水平≤5倍正常上限,也应考虑终止治疗。 (3)若症状缓解,CPK水平恢复正常,在密切监测下,可重新使用阿托伐他汀或换用另一类他汀,应从最小剂量开始。 (4)如临床上发生CPK水平超过正常上限10倍或确诊/疑诊横纹肌溶解症时,必须停用阿托伐他汀。 阿 托伐他汀与下列药物合用可增加发生横纹肌溶解的危险性如:环孢菌素,红霉素,克拉霉素,伊曲康唑,酮康唑,奈法唑酮,烟酸,吉非贝齐,其他纤维酸衍生物或 HIV蛋白酶抑制剂(见【药物相互作用】和【不良反应】)。 对半乳糖不耐受、人乳糖缺乏、或有葡萄糖-半乳糖吸收障碍等罕见遗传疾病的患者不应服用本品。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
禁忌 1.对本品所含的任何成份过敏者禁用。 2.活动性肝病患者、血清转氨酶持续升高超过正常上限3倍且原因不明者、肌病、孕期、哺乳期及任何未采取适当避孕措施的育龄妇女禁用本品。
注意事项 【药物相互作用】 当他汀类药物与环孢菌素、纤维酸衍生物、大环内酯类抗生素(包括红霉素)、康唑类抗真菌药或烟酸合用时,发生肌病的危险性增加。在极罕见情况下,可导致横纹肌溶解,伴有肌球蛋白尿而后继发肾功能不全。因此,应仔细权衡合用的风险-收益比(见)。 1. 细胞色素P4503A4抑制剂:阿托伐他汀经细胞色素P4503A4代谢,本品与细胞色素P4503A4的抑制剂(环孢菌素、大环内酯类抗生素如红霉素或 克拉霉素和康唑类抗真菌药如伊曲康唑及HIV蛋白酶抑制剂)合用时可能发生药物相互作用。合并用药导致阿托伐他汀血浆浓度增加,所以,当阿托伐他汀与上述 药物合用时尤应注意(见【注意事项】)。 2.P-糖蛋白抑制剂:阿托伐他汀和阿托伐他汀代谢物是P糖蛋白基质。 3.P-糖蛋白抑制剂(如:环孢菌素)可增加阿托伐他汀的生物利用度。 4.红霉素、克拉霉素:阿托伐他汀每日一次10mg分别和细胞色素P4503A4抑制剂红霉素(500毫克,每日4次)或克拉霉素(500毫克,每日2次)联合应用,阿托伐他汀的血浆浓度增高。克拉霉素分别使阿托伐他汀的最大血药浓度和药时曲线下面积增加56%和80%。 5.伊曲康唑:合用阿托伐他汀40mg和伊曲康唑200mg/日,可导致前者AUC增加3倍。 6.蛋白酶抑制剂:蛋白酶抑制剂,已知的细胞色素P4503A4抑制剂,与阿托伐他汀合用时,增加阿托伐他汀血药浓度。 7. 柚子汁:包含抑制细胞色素P4503A4的一种或更多成分,可增加经过该酶代谢的药物血浆浓度。摄入240ml柚子汁使阿托伐他汀AUC增加37%,活性 对羟基代谢物AUC降低20.4%。但是,摄入大量柚子汁(每天饮用超过1.2升,连续5天)增加阿伐他汀和活性(阿托伐他汀和代谢物)HMG-CoA还 原酶抑制剂AUC分别为2.5倍和1.3倍。所以,建议服用阿托伐他汀者不应同时摄入大量柚子汁。 8.细胞色素P4503A4诱导剂:细胞色素P4503A4诱导剂(利福平、苯妥英)对本品的作用不详。本品与该同工酶的其它底物间可能的相互作用不详,但对治疗指数窄的药物如Ⅲ类抗心律失常药物(胺碘酮)应予注意。 9.其他联合治疗: 吉非贝齐/纤维酸衍生物:纤维酸衍生物可增加阿托伐他汀诱发肌病的危险。根据体外研究结果,吉非贝齐抑制阿托伐他汀的葡萄糖醛酸代谢途径,这可能导致阿托伐他汀血浆水平升高(见【注意事项】)。 10.地高辛:本品10mg与多个剂量的地高辛联合用药时,地高辛的稳态血浆浓度不受影响。本品每日一次80mg与地高辛联合用药时,地高辛浓度增加约20%。这是由于细胞膜转运蛋白P-糖蛋白受到抑制,患者服用地高辛应适当监测。 11.口服避孕药:本品与口服避孕药合用时,炔诺酮和乙炔雌二醇的血浆浓度增高。选用口服避孕药时应注意其浓度增高。 12.考来替泊(消胆胺):考来替泊与本品合用时,阿托伐他汀及其活性代谢产物的血浆浓度下降25%。但二药合用的降脂效果大于单一药物使用的降脂效果。 13.抗酸剂:本品与含有氢氧化镁和氢氧化铝的口服抗酸药混悬剂合用时,阿托伐他汀及其活性代谢产物的血浆浓度下降约35% ;但其降低低密度脂蛋白胆固醇的作用未受影响。 14.华法林:本品与华法林合用,凝血酶原时间在最初几天内轻度下降,15天后恢复正常。即便如此,服用华法林的患者加服本品时应严密监测。 15.氨替比林:本品多个剂量与氨替比林联合用药时未发现对氨替比林清除的影响。 16.西咪替丁:有关本品与西咪替丁相互作用的研究未发现二者之间存在相互作用。 17.氨氯地平:联合应用阿托伐他汀80mg和氨氯地平10mg,在稳态浓度时,阿托伐他汀的药代动力学无改变。 18.其它:本品与降压药物或降糖药物合用的临床试验中,未发现有临床意义的药物相互作用。
相互作用 详见说明书
贮藏 遮光,密封,置阴凉处
有效期 36 月
批准文号 国药准字H20051984
生产企业 天方药业有限公司
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药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪 目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
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