规格含量
20mgx28片/盒
批准文号
国药准字H20040076
生产厂家
湖北百科亨迪药业有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 托拉塞米片 |
| 通用名称 | 托拉塞米片 |
| 商品名/品牌 | 伊迈格 |
| 主要成份 | 托拉塞米。 |
| 性状 | 本品为白色片 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 托拉塞米的不良反应一般持续时间短，且与年龄、性别、种族或疗程无关。托拉塞米停药的最常见原因依次为头晕、头痛、恶心、虚弱、呕吐、高血糖、排尿过多、高尿酸血症、低钾血症、极度口渴、血容量不足、阳萎、食道出血、消化道不良，因上述不良反应的停药率为0.1%-0.5%。在临床试验中，不能排除与药物有关的严重不良事件有房颤、胸痛、腹泻、洋地黄中毒、胃肠道出血、高血糖、高尿酸血症、低钾血症、低血压、血容量不足、旁路血栓、皮疹、直肠出血、晕厥和室性心动过速。 |
| 禁忌 | 1、已知对托拉塞米或磺酰脲类药物过敏的患者禁用本品。 2、无尿的患者禁用本品。 |
| 注意事项 | 1、由于体液和电解质平衡突然改变可能导致肝昏迷，有肝硬化和腹水的肝病患者慎用本品。此类患者最好在医院开始使用本品（或其他任何利尿剂）。为了防止低钾血症和代谢性碱中毒，最好与醛固酮拮抗剂或排钾量小的药物一起合用本品。 2、耳毒性：快速静脉注射其他髓袢类利尿剂或口服本品后曾观察到耳鸣和听力下降（通常可恢复），不能肯定这些不良反应与本品有关。在动物试验中，托拉塞米在极高的血浆浓度下可观察到耳毒性。静脉注射时，应缓慢注射，时间在2分钟以上，单次用药的剂量不能超过200mg。 3、体液量和电解质耗损：使用利尿剂的患者可观察到电解质失衡、血容量不足或肾前性氮血症，可能会造成以下一种或一种以上的症状：口干、口渴、虚弱、嗜睡、瞌睡、不安、肌肉痛或痉孪、乏力、低血压、少尿、心动过速、恶心、呕吐。过度的利尿作用可能引起脱水、体液量减少、形成血栓或栓塞（特别是老年患者）。产生体液和电解质失衡、血容量不足、肾前性氮血症的患者，实验室检查可观察到血钠升高或降低、血氯升高或降低、血钾升高或降低、酸碱水平异常、血尿素氮增加。若发生以上症状，需停用本品直至症状恢复，在低剂量下重新使用本品。 4、对美国进行的对照试验中，高血压患者服用本品（5-10mg/天）6周后，血钾平均大约下降0.1mEq/L。在治疗过程中的任何时间，试验组血钾量低于3.5mEq/L的患者百分率（1.5%）基本与安慰组（3%）相近。服药1年后，患者的平均血钾水平未发生进一步的变化。充血性心衰患者、肝硬化患者或肾病患者服用本品的剂量高于在美国降压试验中的剂量时，剂量依赖性的低钾血症的发生率较高。心血管病患者，特别是使用洋地黄毒苷的患者，利尿剂诱发的低钾血症是引起心律失常的一个风险因素。肝硬化患者、快速给予利尿剂的患者、电解质摄取量不足的患者、同时使用皮质激素类药物或促肾上腺皮质激素类药物的患者发生低钾血症的风险最大。使用托拉塞米的患者需定期监测血钾及其他电解质。 5、其他电解质（1）钙：健康志愿者单次使用本品后尿钙排泄量增加，但在对高血压患者的4-6周试验中，患者的血钙水平仅轻度增加。在一项对充血性心衰患者的长期试验中，患者的血钙水平平均1年下降0.10mg/dL(0.02mmol/L)。在使用本品治疗11个月的426名患者中，未将低钙血症作为一项不良反应报道。（2）镁：健康志愿者单次使用本品后，尿镁的排泄量增加，但在对高血压患者的4-6周试验中，患者的血镁水平只轻度增加。在对高血压患者的长期试验中，患者的血镁水平平均1年增加0.03mg/dL(0.01mmol/L)在使用本品治疗11个的426名患者中，只有1例低镁血症（1.3mg/dL,相当于0.53mmol/L）。作为一项不良反应的报道。在一项对充血性心衰患者的长期试验中，估计患者平均1年的血镁水平增加0.2mg/dL(0.08mmol/L),但由于许多患者服用镁补充剂，所以这些数据是混淆不清的。在一项4周的试验中，患者并未使用镁补充剂，托拉塞米5mg、10mg组血镁水平低于1.7mg/dL(0.70mmol/L)的患者百分率分别为6%和9%。 6、血生化：（1）血尿素氮、肌酐和尿酸：托拉塞米使以上参数呈剂量依赖性轻度增加。高血压患者连续6周每日服用本品10mg后，患者的血尿素氮平均增加1.8mg/dL(0.6mmol/L)，血清肌酐平均增加0.05mg/dL(4mmol/L),血清尿酸平均增加1.2mg/dL(70mmol/L)。长期服药后以上参数可进一步产生轻度的变化，但停药后均可恢复。使用本品的患者可产生有症状的痛风，但发生率与安慰剂组相近。（2）血糖：高血压患者每日服用本品10mg，6周后的血糖水平平均增加5.5mg/dL(0.3mmol/L),在随后1年中，血糖水平进一步增加1.8mg/dL(0.1mmol/L)。在对糖尿病患者的长期试验中，与基值相比，患者的平均空腹血糖水平并无显著变化。有血糖升高的病例报道，但并不常见。（3）血脂：在美国进行的对高血压患者的短期对照试验中，每天服用托拉塞米5mg、10mg、20mg后，患者的血浆总胆固醇水平分别增加4、4和8mg/dL(0.10-0.20mmol/L)，长期服药后症状消失。（4）在同一项对高血压患者的短期试验中，每日服用托拉塞米5mg、10mg、20mg后，患者的血浆甘油三酯水平分别平均增加16、13、71mg/dL(0.15-0.80mmol/L)。在一项长期试验中，患者每日服用本品5-20mg，经1年治疗后，与基值相比，患者的血脂水平并未观察到临床显著变化。 7、在对高血压患者的长期试验中，试验组患者的血红蛋白、红细胞压积及红细胞数轻度减少，白细胞数、血小板数及血清碱性磷酸酶轻度增加。尽管有显著的统计学差异，但这些变化在医学上并不具有重要意义。除碱性磷酸酶外，在对其他肝酶的试验中均未观察到有显著变化的趋势。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 1、本品引起的低钾可加重强心甙类的不良反应。 2、本品可加强盐和糖皮质类固醇和轻泻剂的钾消耗作用。 3、非甾体类抗炎药（如消炎痛）和丙磺舒可降低本品的利尿和降压作用。 4、本品可加强抗高血压药物的作用。 5、本品连续用药或开始与一种血管紧张素转换酶抑制剂合并用药可能会使血压过度降低。 6、本品可降低抗糖尿病药物的作用。 7、本品在高剂量使用时可能会加重氨基糖甙类抗生素（如卡那霉素、庆大霉素、妥布霉素）、顺铂类制剂、头孢类的耳毒性与肾毒性。 8、本品可加强箭毒样肌松药和茶碱类药物的作用。 9、本品可降低去甲肾上腺素和肾上腺素的作用。 10、当病人使用大剂量水杨酸盐类时本品可增加水杨酸盐类的毒性。 |
| 贮藏 | 置阴凉干燥处。 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20040076 |
| 生产企业 | 湖北百科亨迪药业有限公司 |
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