规格含量
1mgx10片x6板/盒
批准文号
国药准字H20052330
生产厂家
浙江华海药业股份有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 利培酮片 |
| 通用名称 | 利培酮片 |
| 商品名/品牌 | 索乐 |
| 主要成份 | 本品主要成份为利培酮。 |
| 性状 | 1mg 利培酮片为白色薄膜衣片，除去包衣后呈白色. |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 1.与服用本品有关的常见不良反应是：失眠、焦虑、激越、头痛、口干。 2.较少见的不良反应是：嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他过敏反应。 3.可能引起锥体外系症状，如：肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能和急性张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。 4.偶尔会出现（体位性）低血压、（反射性）心动过速或高血压的症状。 5.会出现体重增加、水肿和肝酶水平升高的现象。 6.在使用利培酮片的治疗中，观察到有脑血管方面不良反应的发生，其与利培酮的相关性尚不确定。 7.偶尔会由于病人烦渴或抗利尿激素分泌失调（SIADH）引发水中毒。 8.会引起血浆中催乳素浓度的增加，其相关症状为：溢乳、男子女性型乳房、月经失调、闭经。 9.偶见迟发性运动障碍、恶性症状群、体温失调以及癫痫发作。 10.有轻度中性粒细胞和/或血小板计数下降的个例报道。 |
| 禁忌 | 已知对本品过敏的患者以及15岁以下的儿童禁用利培酮。 |
| 注意事项 | 1. 由于本品具有á受体阻断作用，因此在用药初期时，有可能会发生（体位性）低血压。对于已知患有心血管疾病的患者(如心衰、心肌梗塞、传导异常、脱水、血容量降低或脑血管疾病)应慎用本品，剂量应按推荐剂量逐渐增加（见用法用量），如发生血压过低现象，应考虑减少剂量。 2. 同其它所有具有多巴胺受体拮抗剂性质的药物相似，本品也可能引起迟发性运动障碍，其特征为有节律的非自主运动，主要见于舌及面部。有报道表明，锥体外系症状的发生是迟发性运动障碍发展的风险因素，而与其它传统抗精神病药物相比，本品较少引起锥体外系症状，因此与同类药物相比本品引发迟发性运动障碍发生的风险较低。如果出现迟发性运动障碍的症状，可考虑暂停使用所有的抗精神病药。 3. 已有报道指出，服用传统的抗精神病药会出现恶性综合征，其特征为高热、肌肉僵直、颤抖、意识障碍和肌酸磷酸激酶水平升高。此时应停用包括本品在内的所有抗精神病药物。 4. 对于老年患者、肝病患者、肾病患者推荐的特殊剂量，参见[用法用量]部分。 5. 由于包括本品在内的抗精神病药物对Lewybody 性痴呆或帕金森氏症患者可能增加与抗精神病药物相关的恶性综合征或帕金森样症状的风险，因此医生在处方时应权衡利弊。 6. 在一项对老年痴呆患者（年龄范围73-97 岁；平均年龄85 岁）进行的安慰剂对照试验中，对于脑血管方面不良事件（包括脑血管意外和短暂性脑缺血发作）的发生率，利培酮组高于安慰剂组。 7. 传统的抗精神病药会降低癫痫的发作阈值，故癫痫患者应慎用本品。 8. 服用本品的患者应避免进食过多，以免体重增加。 9. 本品对需要警觉性的活动有所影响。因此，在了解到患者对该药的敏感性前，建议患者在治疗期间不应驾驶汽车或操作机器。 10. 尚未系统评估本品与其它药物合用的风险，鉴于本品对中枢神经系统的作用，在与其它作用于中枢系统的药物合用时应慎重。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 1.本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效剂的作用。 2.酰胺咪嗪及其它的肝酶诱导剂会降低本品活性成份的血浆浓度，一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝酶诱导剂，则应重新确定使用本品的剂量，必要时可减量。 3.酚噻嗪、三环抗抑郁药和一些β—阻断剂会增加本品的血药浓度，但不增加抗精神病活性成份的血药浓度。 4.当和其它高度蛋白结合的药物一起服用时，不存在有临床意义的血浆蛋白的相互置换。 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 有效期 | 36 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20052330 |
| 生产企业 | 浙江华海药业股份有限公司 |
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