规格含量
80mgx7粒x4板/盒
批准文号
国药准字H20040217
生产厂家
北京诺华制药有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 缬沙坦胶囊 |
| 通用名称 | 缬沙坦胶囊 |
| 商品名/品牌 | 代文 |
| 主要成份 | 活性成份：缬沙坦 化学名称：（S）-N-戊酰基-N-{[2-（1H-5- 四唑基）-4二苯基]甲基}-缬氨酸 化学结构式、分子式、分子量详见说明书。 |
| 性状 | 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 包括2316名高血压患者的安慰剂与代文@对照试验中，代文@组的总不良事件（AE）发生率同安慰剂组的相似。 在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者进行的为期6个月的开放扩展试验中，不良事件的总发生率与安慰剂对照试验中观察到的相似。 10个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况，患者服用缬沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用缬沙坦80mg、160mg。不良事件发生率与用药剂量及用药时间无关，与性别、年龄及种族无关。（其他详见说明书） |
| 禁忌 | 对缬沙坦或者本品中其他任何赋形剂过敏者。 妊娠（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。目前尚无重度肾功能损害（肌酐清除率<30ml/min）患者的用药数据。 不能在糖尿病患者合用本品与阿利吉仑。 |
| 注意事项 | 胎儿和新生儿： 在妊娠的中间三个月及最后三个月时应用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物，可能损伤胚胎的肾功能，增加胚胎和新生儿患病和死亡风险。可能导致羊水过少.肺发育不全、骨骼畸形。潜在的新生儿不良反应包括：颅骨发育不良、无尿、低血压、肾衰竭以及死亡。当发现妊娠时，应立即停用本品。（其他详见说明书） |
| 相互作用 | 已对本品与以下药物的相互作用进行了研究：西米替丁、华法令、呋噻米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲，没有发现明显的药物相互作用。 由于缬沙坦几乎不经过代谢，临床没有发现与诱导或抑制细胞色素P450系统的药物发生相互影响。 虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合，但是体外实验没有发现它在这一水平与其他血浆蛋白结合药物（如双氯芬酸、呋塞米、华法令）发生相互作用。 钾：缬沙坦与肾素血管紧张素系统阻滞剂、保钾利尿剂（如螺内脂、氨苯喋啶、阿米洛利）、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他能增加血钾浓度的药物（肝素等）合用时，可导致血钾浓度升高和引起心力衰竭患者血清肌酐升高。因此.联合用药时需要注意监测血清钾。（其他详见说明书） |
| 贮藏 | 遮光,密封,室温保存 |
| 有效期 | 36 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20040217 |
| 生产企业 | 北京诺华制药有限公司 |
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