规格含量
50mgx12片/盒
批准文号
国药准字H10980141
生产厂家
辉瑞制药有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 盐酸舍曲林片 |
| 通用名称 | 盐酸舍曲林片 |
| 商品名/品牌 | 左洛复 |
| 主要成份 | 本品主要成分为：盐酸舍曲林。 化学名：（1S,4S）-4-（3,4-二氯苯基）-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1-萘胺盐酸盐 分子式：C17H17NCl2·HCl 分子量：342.7 |
| 性状 | 本品为白色薄膜衣片，片芯也为白色。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 1、胃肠道：腹泻/稀便、口干、消化不良和恶心。 2、代谢及营养：食欲降低、食欲增加。 3、神经系统：头晕、嗜睡和震颤。 4、精神：失眠、抑郁症状、性欲减退、激越、焦虑。 5、生殖系统及乳腺：性功能障碍（主要为男性射精延迟）。 6、皮肤及皮下组织：多汗 7、在强迫症患者的双盲，安慰剂对照试验中观察到的不良反应与在抑郁症患者的临床试验中观察到的相似。 8、上市后资料： （1）血液与淋巴系统：中性粒细胞缺乏及血小板减少症。 （2）心脏：心悸及心动过速。 （3）耳及迷路：耳鸣 （4）内分泌：高泌乳素血症、甲状腺功能低下及ADH 分泌失调综合征(SIADH)。 （5）眼科：瞳孔变大及视觉异常。 （6）胃肠道：腹痛、便秘、胰腺炎及呕吐。 （7）全身及给药部位：虚弱、胸痛、外周性水肿、乏力、发热及不适。 （8）肝胆系统：严重肝病（包括肝炎、黄疸和肝功能衰竭）及无症状性血清转氨酶升高（SGOT和SGPT）。 （9）免疫系统：过敏反应、过敏症及类过敏反应。 （10）检查：临床化验结果异常、血小板功能改变、血清胆固醇增高、体重减轻及体重增加。 （11）代谢及营养：食欲增加及低钠血症,糖尿病、高血糖和低血糖。 (详见内包装说明书) |
| 禁忌 | 1、本品禁用于对舍曲林过敏者。 2、舍曲林禁止与单胺氧化酶抑制剂（MAOI s）合用（参见【药物相互作用】）。 3、舍曲林禁止与匹莫齐特合用（参见【药物相互作用】）。 |
| 注意事项 | 一般注意事项 1、引起躁狂/轻躁狂：在上市前的试验中，接受舍曲林治疗的病人约0.4%出现轻躁狂或躁狂。 2、体重下降：一些患者应用本品时，可能出现显著体重下降。但平均而言，在临床对照试验中，与安慰剂比较，应用舍曲林后仅出现轻微的1 或2 磅的体重下降。罕见患者因体重下降而停药。 3、痫性发作：本品尚未在癫痫患者中进行评估。本品上市前临床试验中排除了这些患者。应用本品治疗约3000 例的抑郁症患者中，未发现痫性发作者。然而，在约1800 名（有220 名患者<18 岁）接受舍曲林治疗的强迫症患者中，有4 人（约0.2%）出现痫性发作，其中3 例患者为青少年，2 例患有癫痫，1 例患者有癫痫家族史，所有这4 例患者都没有接受抗惊厥药物治疗。因此，癫痫患者应慎用舍曲林。 4、停用舍曲林治疗舍曲林和其它 SSRIs 和SNRIs（5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂）上市后，有停药时发生不良事件的自发性报告，尤其是在突然停药时，包括下列症状：情绪烦躁、易激惹、激越、头晕、感觉障碍[如感觉异常（如电击样感觉）]、焦虑、意识模糊、头痛、昏睡、情绪不稳定、失眠和轻躁狂。尽管这些事件一般为自限性，但曾有严重停药症状的报告。详见内包装说明书。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）：舍曲林合并单胺氧化酶抑制剂，包括选择性的单胺氧化酶抑制剂司来吉兰和可逆性的单胺氧化酶抑制剂吗氯贝胺治疗出现了严重副反应，有时是致命性的。有些病例是类似5-羟色胺综合症的表现，包括：发热、强直、肌肉痉挛、自主神经功能紊乱伴生命体征快速波动；精神状况的改变包括精神紊乱、易激惹及极度激越直至发展为谵妄和昏迷。所以，服用单胺氧化酶抑制剂时或停用单胺氧化酶抑制剂14 天内不能服用舍曲林；同样，舍曲林停用后也需14 天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。详见内包装说明书。 |
| 贮藏 | 在30℃ 以下密封保 |
| 有效期 | 60 月 |
| 批准文号 | 国药准字H10980141 |
| 生产企业 | 辉瑞制药有限公司 |
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