规格含量
0.25gx7片/盒
批准文号
国药准字H20094133
生产厂家
成都奥邦药业有限公司
全部规格
图文详情

盐酸特比萘芬片(奥邦)包装主图

说明书
温馨提醒 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用
药品名称 盐酸特比萘芬片
通用名称 盐酸特比萘芬片
商品名/品牌 奥邦
主要成份 本品主要成分是盐酸特比萘芬。
性状 本品为白色或类白色片。
功效与作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。
用法用量 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。
副作用 出现频率估计:很常见≥10%,1%≤常见<10%,0.1%≤不常见<1%,0.01%≤罕见<0.1%,非常罕见<0.01%。 一般而言,本品的耐受性好,副作用常为轻中度。最常见的是胃肠道症状(胀满感,食欲降低,消化不良,恶心,轻微腹痛,腹泻),轻微的皮肤反应(皮疹,荨麻疹),骨骼肌反应(关节痛,肌痛)。 不常见:味觉紊乱,包括味觉丧失,常常在停药后数周内可以恢复。 罕见:有报告与治疗有关的肝胆功能不良(实际为原发性胆汁淤积性的),包括非常罕见的肝衰竭(见注意事项)。 非常罕见:已报告的有严重的皮肤反应(如Steven-Johnson综合征,中毒性表皮坏死)和过敏性反应。如果有进行性的皮疹发生,应终止本品治疗。 非常罕见:已报告的有血液系统疾患如中性粒细胞减少症,粒细胞缺乏症或血小板减少症。 非常罕见: 已报告的有脱发,尽管病因关系尚未确定。
禁忌 对盐酸特比萘芬及本品其它成分过敏者禁用。
注意事项 如果患者出现肝功能不良的体征或提示性症状,如无法解释的恶心、厌食或疲倦、或黄疸、黑尿或无色粪便时,应当确认是否为肝源性的,并终止本品治疗(见不良反应)。在已有肝病的患者中进行的单剂量药代动力学研究表明,盐酸特比萘芬的清率降低50%,在前瞻性的临床试验中未开展伴有慢性或活动性肝病的患者使用盐酸特比萘芬的研究,因此不做推荐。 肾功能受损的患者(肌酐清除率不足50ml/分钟或血肌酐超过300μmol/l)应当服用正常剂量的一半。 体外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代谢,因此,如果同时服用的药物的治疗窗较窄时,应该对接受主要由该酶代谢的药物,如三环类抗抑郁药(TCAs)、β-阻滞剂、选择性5羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)、以及单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)B型进行伴随治疗的患者,进行监测。(见药物相互作用)。
相互作用 依照体外研究和健康志愿者中进行研究的结果,特比萘芬有轻微的抑制或增加大多数经细胞色素P450系统代谢的药物的清除(如环孢素、特非那丁、三唑类、对甲苯磺酰基脲或口服避孕药)。 但是,体外研究表明,特比萘芬抑制CYP2D6介导的代谢,这一体外实验的发现可能与那些主要由该酶代谢的化合物具有临床相关性,如三环类抗抑郁药(TCAs)、β-阻滞剂、选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs)、以及单胺氧化酶抑制剂(MAO-Is)B型,如果它们也有较窄的治疗窗。(见注意事项) 在盐酸特比萘芬与口服避孕药合用的患者中,已报告有月经不调的病例发生,尽管其发生率仍然处于单独服用口服避孕药患者发生率之内。另一方面,一些代谢诱导性药物(如利福平)可以加速特比萘芬的血浆清除率,另一些抑制细胞色素P450的药物(如西咪替丁)则可以抑制盐酸特比萘芬的血浆清除。如果有必要同时使用这些药物时,本品的剂量应作相应的调整。
贮藏 密封,遮光保存。
有效期 24 月
批准文号 国药准字H20094133
生产企业 成都奥邦药业有限公司
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