规格含量
5mgx8片x3板/盒
批准文号
国药准字H20050261
生产厂家
广东罗特制药有限公司
全部规格
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非那雄胺分散片(再安列)包装主图

说明书
温馨提醒 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用
药品名称 非那雄胺分散片
通用名称 非那雄胺分散片
商品名/品牌 再安列
主要成份 本品主要成分为非那雄胺。
性状 本品为白色或类白色片。
功效与作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。
用法用量 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。
副作用 1.非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微﹑短暂。文献报道: 2.发生率≥1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿﹑性欲减退﹑射精障碍)﹑乳房不适(乳腺增大﹑乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿:8.1%(3.7%)。性欲减退:6.4%(3.4%)。精液量减少:3.7%(0.8%)。射精障碍:0.8%(0.1%)。乳腺增大:0.5%(0.1%)。乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。皮疹:0.5%。 3.产品上市后报道的其它不良反应包括:瘙痒感﹑风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 4.实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。
禁忌 1.本品不适用于妇女和儿童。 2.对本品任何成分过敏者。 3.妊娠和可能怀孕的妇女。
注意事项 1.一般注意事项 (1)使用本品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染﹑前列腺癌﹑尿道狭窄﹑膀胱低张力﹑神经源性紊乱等。 (2)非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。 (3)肾功能不全患者不需调整给药剂量。 2.对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响 (1)非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。 (2)建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊﹑其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 (3)非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 (4)应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高,包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 3.药物/实验室检查相互作用对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
相互作用 尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。 1.非那雄胺对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林,它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。 2.其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究,但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α受体-阻滞剂、β受体-阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用硝酸酯类、利尿剂、H2受体拮抗剂、HMG-CoA还原酶抑制剂、非甾体抗炎药(NSAIDs)、喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时,没有发现明显的临床不良相互作用。
贮藏 密封。
有效期 36 月
批准文号 国药准字H20050261
生产企业 广东罗特制药有限公司
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药品验真技巧
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