规格含量
300mg×7片
批准文号
国药准字H20053007
生产厂家
天津创新药业有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 罗红霉素片 |
| 通用名称 | 罗红霉素片 |
| 商品名/品牌 | 创新药业 |
| 主要成份 | 本品主要成分及其化学名称为：罗红霉素。 |
| 性状 | 白色薄膜衣片。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 1.过敏反应： 偶尔地（≥0.1%-＜1%），使用罗红霉素治疗可以导致不同严重程度的过敏反应。这些过敏反应大多为皮肤和粘膜反应，诸如发红，伴有或不伴有搔痒或紫癜发红和肿胀，更罕见脸部、舌和/或喉部的肿胀，以及呼吸困难甚至有发生致死性休克的可能。在这些病例中，罗红霉素应立即停药；在某些情况下，应立即进行适当的治疗（例如电击治疗）。 2.胃肠道不良反应： 罗红霉素用药经常（≥1%-＜10%）会导致胃肠道紊乱，诸如恶心、干呕和/或呕吐、胃痛以及腹泻，在罕见的病例（≥0.01%-＜0.1%）中，它会导致出现便血性腹泻或者伪膜性肠炎。 3.对肝脏和胆管的影响： 偶尔地（≥0.1%-＜1%），有报告显示血清中转氨酶（ALT，AST）、γ-谷氨酰转肽酶、碱性磷酸酶以及胆红素的水平出现一过性增高。在罕见（≥0.01%-＜0.1%）的病例中，曾经观察到伴有胆汁淤积的肝细胞损害（肝炎）。 4.胰腺： 在罕见（≥0.01%-＜0.1%）的病例中，在使用罗红霉素治疗期间或者治疗之后，观察到胰腺炎的体征。一旦治疗停止，这些体征是可逆的。 5.心脏： 在极罕见（＜0.01%）的病例中，报告有QT间期的延长以及心律失常，诸如室性心动过速、尖端扭转型室速。 6.神经系统： 在罕见（≥0.01%-＜0.1%）的病例中，可能会出现头痛、眩晕或者感觉异常的症状。在罕见（≥0.01%-＜0.1%）的病例中，也曾有过味觉和/或嗅觉紊乱的报告。 7.其它信息： 任何抗生素药物的使用都会导致对所用药物不敏感的病原体的增殖。因此，留心任何有这些病原体导致的继发感染体征是很重要的。对任何继发感染都应予以适当的治疗。在罕见（≥0.01%-＜0.1%）的病例中，可能会出现由念珠菌导致的双重感染，例如口腔和阴道粘膜感染。 8.伪膜性肠炎： 对于这种病例，医生必须根据情况考虑停止罗红霉素治疗，如有必要，应立即进行适当的治疗（例如使用那些已经被临床确认有效的特殊抗生素和化学治疗）。不应服用抑制蠕动的药物。 9.严重急性过敏反应（例如过敏性反应）： 对于这种病例，必须立即对罗红霉素进行停药处理，并采取常规的急救措施（例如使用抗组胺药、皮质类固醇、拟交感神经药，如有必要，进行通气治疗）。 |
| 禁忌 | 对活性物质罗红霉素、其它大环内酯类药物、或者对本品中任何其它成分过敏的患者。由于存在导致血管收缩增强的危险，含有麦角胺或者双氢麦角胺的药物不能与之联合用药。 |
| 注意事项 | 应在对下列情况的患者进行风险和获益的认真评价之后，再给患者服用罗红霉素： 1.先天或获得性QT间期延长。 2.低钾血症、低镁血症。 3. 临床相关的心动过缓。 4.症状性心脏衰竭。 5.有心律失常的病史。 6.同时服用能够延长QT间期的药物。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 1.不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2.对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20053007 |
| 生产企业 | 天津创新药业有限公司 |
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