双氯芬酸钠缓释胶囊的说明书有哪几点？

双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)(特邦)属于处方药，由陕西步长制药有限公司研制并生产，其对于本品用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎、痛风性关节炎等各种慢性关节炎的关节肿痛症状， 各种软组织风湿性疼痛，以及痛经、牙痛等。有良好的效果。那么双氯芬酸钠缓释胶囊的说明书有哪几点？

【药品名称】

通用名称：双氯芬酸钠缓释胶囊

商品名称：双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青)

拼音全码：ShuangLvFenSuanNaHuanShiJiaoNang(YingTaiQing)

【主要成份】双氯芬酸钠。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色球形小微丸。

【简介/商品功效】1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、痛风性关节炎、风湿性关节炎等急性发作期或持续性的关节肿痛症状；2.各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、肌痛及运动后损伤性疼痛等；3.急性的轻、中度疼痛发性痛经，牙痛，头痛等。

【规格型号】50mg*20s

【用法用量】口服：本品须整粒吞服，勿嚼碎。一次50mg（1粒），一日2次，或遵医嘱。

【不良反应】

1.胃肠道反应：为最常见的不良反应，主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便秘、恶心等，其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。

2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。

3.可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等严重不良反应。

4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别患者出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等。

【禁忌】对本品或其他非甾体抗炎药可引起过敏者禁用。

【注意事项】

1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。

2.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能。

3.本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

4.对诊断的干扰：本品可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。

【儿童用药】14岁以下儿童不推荐使用本品。

【老年患者用药】本品可致或加重老年人胃肠道出血、胃溃疡和穿孔，慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。3.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。4.与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。5.本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。6.本品与抗糖尿病药同用时，可影响后者的疗效，故需慎重考虑。7.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。8.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。9.本品可降低甲氨喋呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨喋呤同用。10.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。

【药物过量】药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】铝塑泡罩包装，每盒二板，每板10粒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H10960217

【生产企业】中国药科大学制药有限公司

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