法莫替丁钙镁咀嚼片(仕卫),由烟台荣昌制药股份有限公司研制并生产,其对于 用于成人及12岁以上儿童缓解由于酸性消化不良和胃酸引起的胃痛、反酸、胃灼热(烧心)等症状。有良好的效果。那么法莫替丁钙镁咀嚼片的说明书有哪些内容呢?
【药品名称】
通用名称:法莫替丁钙镁咀嚼片
商品名称:法莫替丁钙镁咀嚼片(谓屏)
拼音全码:FaMoTiDingGaiMeiJuJiaoPian(WeiPing)
【主要成份】本品为复方制剂,其组份为:每片含法莫替丁10mg、碳酸钙800mg、氢氧化镁165mg。
【性状】本品为粉红色片,味香。
【适应症/功能主治】适用于缓解成人及12岁以上儿童由于胃酸过多引起的胃灼热(烧心)、反酸、胃疼、胃部不适等症状。
【规格型号】30s
【用法用量】咀嚼服用,一次1片,一日1~2次。24小时内不超过2片。
【不良反应】少数患者不良反应有头痛、腹泻、口干、便秘等,偶见轻度转氨酶升高。
【禁忌】对本品过敏者禁用;有吞咽障碍者禁用;严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
1、肝肾功能不全者慎用;法莫替丁的消除半衰期与肌苷消除率具有密切的相关性。
2、除非经医生同意,在最大日用剂量(一日2片)下持续使用本品不得超过2周。本品如连续使用7天症状未缓解,请做进一步检查。
3、使用本品的同时不得服用导致胃酸增加的药物或食物。
4、本品不要与其他制酸剂或抗酸剂合用。
5、放置本品在幼儿不能接触处。
【儿童用药】12岁以下小儿安全性尚未确立,禁止使用。
【老年患者用药】除肝肾功能不全以外的老年患者服用本品一般不需要剂量调整。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确,妊娠及哺乳妇女应在医生指导下用药。
【药物相互作用】本品中的法莫替丁不抑制肝药物代谢酶,与其他药物相互作用不明显,但对茶碱、苯妥英钠、华法林、硝苯吡啶及地西泮等药代有轻度影响,不影响普鲁卡因胺等在体内的分布。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品是由莫替丁、碳酸钙、氢氧化镁组成的复方制剂。法莫替丁为组胺H2受体拮抗剂,对胃酸、胃蛋白酶的分泌有抑制作用,能减少胃酸的产生。碳酸钙和氢氧化镁为抗酸剂,能直接中和已产生的胃酸。三者共同作用达到减轻胃灼热(烧心)症状的作用。
【药代动力学】人体口服5-40mg法莫替丁后,其在体内的药代动力学参数与剂量呈线性相关。法莫替丁的生物利用度为40-45%,进餐后及与制酸剂同时服用其生物利用度略有提高。法莫替丁具有显著的首过效应,血药浓度达峰时间约为1-3小时。法莫替丁与血浆蛋白的结合率为15-20%,半衰期为2.5-3.5小时。约有65-70%药物从尿液中排泄,30-35%经代谢消除。尿液中仅见原型及S-氧化物。法莫替丁的肾消除率为250-450ml/min,这表明其可通过肾小管分泌排出体外。
【贮藏】密封。
【包装】30片/盒。
【有效期】24月
【执行标准】YBH13812006
【批准文号】国药准字H20060359
【生产企业】西南药业股份有限公司
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