对照实验验证参一胶囊抗肿瘤效果

参一胶囊(亚泰)属于处方药，由吉林亚泰制药股份有限公司研制并生产，其对于 培元固本，补益气血。与化疗配合用药，有助于提高原发性肺癌、肝癌的疗效，可改善肿瘤患者的气虚症状，提高机体免疫功能。有良好的效果。那么对照实验验证参一胶囊抗肿瘤效果

为了进一步验证参一胶囊的疗效，中国医学科学院肿瘤医院、中国中医研究院广安门医院、北京市胸部肿瘤医院等5家单位于2000年7月至2002年5月共同进行了“参一胶囊辅助长春瑞滨+顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和耐受性”前瞻性、双盲、随机、对照试验，并取得了可喜的初步成果。

按GCP原则由5中心应用同一方案治疗并观察病人。所有病人纳入后均常规接受NP化疗(长春瑞滨+顺铂)，并随机分入口服参一胶囊的治疗组或口服安慰剂的对照组。所有病人均继续观察生存情况。开盲前统一评定疗效和不良反应，随后统一分析生存数据。

共纳入经病理或细胞学检查确诊的III-IV期的非小细胞肺癌患者115例，其中男性79例，女性36例;鳞癌29例，腺癌71例，腺鳞癌8例，其他7例;III期45例，IV期70例，完成疗效观察为106例。

随访3年多的近期疗效按ITT分析，参一胶囊组有效果比率33.4%(17/51)，对照组为14.5%(8/55);平均生存期两组分别为15.3个月对9.7个月，中数生存期分别为10个月对8个月，均有显著差异(Kaplan-Meier法，P=0.0088)。无论平均生存期还是中位生存期比较，参一胶囊组均明显优于对照组。两组不良反应相近。

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