甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美)属于处方药,由BayerAG研制并生产,其对于详见说明书有良好的效果。那么多吉美甲苯磺酸索拉非尼片跟索坦的差别在哪里
多吉美甲苯磺酸索拉非尼片用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
索坦的主治包括了:
(1)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)
(2)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)
(3)不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。本品作为一线治疗的经验有限。
多吉美甲苯磺酸索拉非尼片的用法用量为推荐剂量:推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日2次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。服用方法口服,以一杯温开水吞服。
多吉美甲苯磺酸索拉非尼片的致突变性:以哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢)进行了体外染色体畸变试验,索拉非尼在代谢激活时具遗传毒性。
生产过程中某一中间体的体外细胞遗传学试验(Ames试验)结果为阳性,药品中其限度控制在0.15%以下。Ames试验和小鼠体内微核试验表明索拉非尼不具有遗传毒性(受试药物中此中间体含量为0.34%)。
多吉美甲苯磺酸索拉非尼片的药物相互作用:多烯紫杉醇:既往研究结果显示,多烯紫杉醇(75mg/m2或100mg/m2)与索拉非尼(0.2g或0.4g每日两次给药)联合应用时(索拉非尼在多烯紫杉醇用药时停用三天),可导致多烯紫杉醇的AUC增加36%-80%。建议本品与多烯紫杉醇联合应用时,需谨慎。
药物过量:尚无索拉非尼服用过量的特殊治疗措施。索拉非尼的最高剂量为每次0.8g,每日两次,在此剂量下所观察到的主要不良反应为腹泻和皮肤毒副反应。如怀疑服用过量,则应停药并对患者进行相应的支持治疗。
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