规格含量
40mgx16片/盒
批准文号
国药准字H20050715
生产厂家
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 替米沙坦片 |
| 通用名称 | 替米沙坦片 |
| 商品名/品牌 | 邦坦 |
| 主要成份 | 本品主要成分为替米沙坦。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 在安慰剂对照试验中，替米沙坦（41.4%）的不良事件总发生率和安慰剂（43.9%）相似。不良事件的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族亦无关。 以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。 1.不良反应按发生频率分为： 非常常见(>1/10)；常见(>1/100，<1/10)；少见(>1/1000，<1/100)；罕见(>1/10000，<1/1000)；非常罕见(<1/10000) 在每个频率组内，不良反应是按照严重程度的降序列出的。 感染 常见：感染症状（例如泌尿道感染，包括膀胱炎）、上呼吸道感染包括咽炎及鼻窦炎 神经系统： 罕见：焦虑 眼部： 罕见：视觉障碍 耳及迷走疾病： 少见：晕厥 胃肠道： 常见：腹痛、腹泻、消化不良 偶见：口干、胀气 皮肤和皮下组织： 偶见：多汗症。瘙痒。皮疹 (详见内包装说明书) |
| 禁忌 | 1.对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者。 2·中晚期妊娠（第2个及第3个三月期间）及哺乳期妇女。 3·胆道阻塞性疾病患者。 4·严重肝功能损害患者。 5·严重肾功能受损患者(肌酐清除率＜30ml/min) |
| 注意事项 | 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠妇女 不推荐在妊娠最初三个月使用血管紧张素II受体拮抗剂（见）。妊娠中期三个月及最后三个月是使用血管紧张素II受体拮抗剂的禁忌症（见【禁忌】和【注意事项】）。关于替米沙坦在妊娠女性中的使用没有足够的数据。在动物中的研究表明有生殖毒性（见【药理毒性】）。 |
| 相互作用 | 只在成年人中作了相互作用的研究。 可能导致高钾血症的药物或治疗类别：含有钾的盐替代品，保钾利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂、非甾体类抗炎药（包括选择性COX-2抑制剂）、肝素、免疫抑制剂（环孢素或他克莫司）、甲氧苄啶。高钾血症的发生依赖于相关的危险因素。在上述提及的治疗组合的情况下，风险是增加的。血管紧张素转化酶抑制剂或非甾体类抗炎药和保钾利尿剂、含有钾的盐替代品联合使用，风险尤其高，但在严格遵守防范措施的情况下，和血管紧张素转换酶抑制剂联合使用的风险较小。 1.不推荐同时使用： 保钾利尿剂或钾补充剂： 血管紧张素II受体拮抗剂，减少利尿导致的钾的损失。保钾利尿剂如螺内酯、依普利酮、氨苯喋啶或阿米洛利、钾补充剂或含有钾的盐替代品可能导致血钾显著的增加。如果伴随使用是由于有明确记载的低钾血症，应当谨慎使用，经常监测血钾的水平。 锂： 在同时服用锂和血管紧张素转换酶抑制剂时，有血清锂的浓度和毒性可逆的增加的报道，但该情况很少出现在与血管紧张素受体拮抗剂合用的过程中。如果必需联合使用，建议仔细监测血锂的水平。 2.求慎用的伴随用药： 非甾体类抗炎药： 非甾体类抗炎药（给予抗炎剂量的乙酰水杨酸，COX-2抑制剂和非选择性非甾体类抗炎药）可能会降低血管紧张素II受体拮抗剂的降压效果。在一些有肾功能损害的患者（如脱水的患者或有肾功能损害的老年患者）中，血管紧张素II受体拮抗剂和抑制环氧化酶的药物的联合使用可能会导致进一步的肾功能恶化，包括可能的急性肾衰，通常是可逆的。因此，联合给药应当谨慎，尤其是在老年人中。患者应当补充血容量，在同步治疗开始时开始后，应考虑定期监测肾功能。 利尿剂（噻嗪类或髓袢利尿剂）： 先前的大剂量利尿剂的治疗可能会导致血容量的减少和开始使用替米沙坦治疗时低血压的风险。 3.必须考虑到的伴随用药： 其他的降压药：替米沙坦的降低血压的效果可被其它降压药的伴随使用增加。 根据其药理特性，可以预计以下的药物可能会增强包括替米沙坦在内的所有降压药物的降压作用：巴氯芬、阿米斯丁。此外，酒精、巴比妥类、麻醉剂或抗抑郁药可能会加剧体位性低血压。 皮质类固醇（全身途径）： 降低降压效果。 |
| 贮藏 | 密封保存。 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20050715 |
| 生产企业 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 |
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