规格含量
50mgx30片/盒
批准文号
注册证号H20160193
生产厂家
AbbottHealthcareSAS
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 马来酸氟伏沙明片 |
| 通用名称 | 马来酸氟伏沙明片 |
| 商品名/品牌 | 兰释 |
| 主要成份 | 化学名称：（E）-5-甲氧基-4-三氟甲基苯戊酮-O-2-氨基乙基肟马来酸盐。 分子式 ：C15H21F3N2O2·C4H4O4 分子量 ：434.4 化学结构式详见说明书。 |
| 性状 | 本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 同其他药品一样，马来酸氟伏沙明可能有不良反应。如果您注意到发生说明书中没有提到的不良反应，请通知医生或药剂师。 临床研究中观察到的不良事件的发生频率如下所示，通常它们与疾病本身有关，不一定与马来酸氟伏沙明相关。 常见（频率1-10%） 代谢和营养疾病：食欲减退 神经系统疾病：激越、紧张、焦虑、眩晕、头痛、失眠、嗜睡、 震颤、头晕 心血管疾病：心悸/心动过速 消化道疾病：腹痛、便秘、腹泻、口干、消化不良、恶心、呕吐 皮肤和皮下组织疾病：多汗症、盗汗 全身疾病和用药部位情况：虚弱、不适 其他详见说明书。 |
| 禁忌 | 本品禁与替扎尼定、硫利达嗪、阿洛司琼、匹莫齐特和单胺氧化酶抑制剂（MAIOs）合用。其他详见说明书。 |
| 注意事项 | 自杀/自杀倾向或者临床病情加重抑郁症与自杀想法、自我伤害和自杀（自杀相关事件）的风险增加有关。这种风险直至病情明显缓解前都将持续存在。自杀相关事件风险可能不会在治疗最初的数周或更长的一段时间内出现改善，因此对患者应该进行严密监控、直至观察到症状的改善。通常的临床经验认为，自杀相关行为风险在康复的早期阶段可能会升高。 马来酸氟伏沙明适用的其他精神疾病也可能与自杀相关事件风险的增加相关。此外，这些精神疾病还可能与重症抑郁障碍同时存在。因此，当对患有其他精神疾病的患者进行治疗时需要采取与治疗重症抑郁障碍患者同等的防范措施。既往有过自杀相关事件的患者和在治疗前就有明显自杀倾向的患者产生自杀想法和自杀企图的风险更高。治疗期间应对上述患者实施密切监控。针对成年精神病患者抗抑郁药物治疗的安慰剂对照临床试验进行的荟萃分析显示，在年龄低于25岁的成年精神异常患者中使用抗抑郁药物治疗时，其发生自杀行为的风险高于使用安慰剂者。（其他详见说明书） |
| 相互作用 | 【药物相互作用】 和所有药物一样，有可能通过多种机制发生相互作用。与抑制或被细胞色素P450同工酶代谢的药物潜在的相互作用：多种肝脏细胞色素P450同工酶都参与很多结构上截然不同的药物和内源化合物的氧化生物转化。关于复伏沙明与细胞色素P450同工酶系统相互关系的现有识识大多来自健康志愿者的药代动力学相互作用试验，还肴一些体外试验的初步数据。基于氟伏沙明与这些药物中的某些（详细内容见本节中后面的部分）有显著相互作用，以及关于CYP3A4有限的体外试验数据，氟伏沙明似乎可抑制几种已知参与其他药物代谢的细胞色素P450同工酶的活性，如CYP1A2（如华法林、茶碱、普萘洛尔、替扎尼定）、CYP2C9（如华法林）、CYP3A4（如阿普唑仑）和CYP2C19（奥美拉唑）。（其他详见说明书） |
| 贮藏 | 密闭、干燥、避光处。 |
| 有效期 | 36 月 |
| 批准文号 | 注册证号H20160193 |
| 生产企业 | AbbottHealthcareSAS |
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