规格含量
5mgx10片/盒
批准文号
国药准字H20020603
生产厂家
山东达因海洋生物制药股份有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 西沙必利片 |
| 通用名称 | 西沙必利片 |
| 商品名/品牌 | 畅维禧 |
| 主要成份 | 本品主要成份为西沙必利。 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 1.偶见瞬时性腹部痉挛、腹鸣和腹泻，可减半剂量； 2.偶有过敏、轻度短暂的头痛或头晕以及与剂量相关的尿频的报道； 3.罕见可逆性肝功能异常，可伴或不伴胆汁郁积； 4.男性乳房女性化和乳溢，大规模监测研究发生率（<0.1％）未超过普通人群的常见值，停药后可逆。其因果关系尚不明确； 5.罕见影响中枢神经系统，即惊厥性癫痫、锥体外系反应和尿频。 |
| 禁忌 | 1.已知对本品过敏者禁用。 2.禁止同时口服或非肠道使用强效抑制剂CYP3A4酶的药物，包括：三唑类抗真菌药；大环内酯类抗生素；HIV蛋白酶抑制剂；萘法唑酮。 3.心脏病、心律失常、QT间期延长者禁用，禁止与引起QT间期延长的药物一起用；有水、电解质紊乱的患者禁用，特别是低血钾和低血镁者禁用；心动过缓者禁用；先天QT延长或有先天QT间期延长综合症家族史者禁用；肺、肝、肾功能不全的病人禁用。4.禁用于增加胃肠道动力可造成危害的疾病（如胃肠梗阻）患者。5.对早产新生儿，不建议使用本品治疗。 |
| 注意事项 | 1.胃肠道运动增加可造成危害的病人，必须慎用，小于34周的早产儿应慎用； 2.在肝、肾机能不全时，建议减半开始日用量，这一剂量可根据治疗效果及可能的副作用适当调整； 3.在老年人，由于中度延长了清除半衰期，稳态血浆浓度一般会增高，故治疗剂量应酌减； 4.在服用其它药物和本来就有心血管疾病或患心律不齐潜在因素的病人中出现了QT-间期延长和/或torsade de points的个别病例，这与本品的关系尚不清楚，但在有可能导致QT-间期延长的病人如未调整的电解质（钾/镁）紊乱，先天性QT-间期延长或正在服用已知会产生QT-间期延长药物的病人服用时还是应当给予适当的考虑； 5.尽管在动物不影响胚胎形成，无原始的胚胎毒性，也无致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的头三个月应权衡利弊使用； 6.尽管经乳汁排泄的量很少，仍建议哺乳母亲勿用； 7.不影响精神运动性功能，不引起镇静和嗜睡。然而，可加速中枢神经系统抑制剂的吸收，如：巴比妥酸盐、酒精等，因此，同时给予应慎重。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 1.本品为CYP3A4强效抑制剂，故不应与主要被CYP3A4代谢的药物，如咪唑类、大环内酯类等药物并用，以免发生严重不良反应； 2.本品可加速药物胃排空，可减少经胃吸收药物的吸收率，增加经肠吸收的药物吸收率。 |
| 贮藏 | 密封保存。 |
| 有效期 | 24 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20020603 |
| 生产企业 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 |
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