规格含量
1.5mgx10片x3板/盒
批准文号
国药准字H20052001
生产厂家
真奥金银花药业有限公司
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吲达帕胺缓释片(立舒平)包装主图

吲达帕胺缓释片(立舒平)包装侧面图2

吲达帕胺缓释片(立舒平)包装侧面图3

吲达帕胺缓释片(立舒平)包装侧面图4

说明书
温馨提醒 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用
药品名称 吲达帕胺缓释片
通用名称 吲达帕胺缓释片
商品名/品牌 立舒平
主要成份 吲达帕胺。
性状 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
功效与作用 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。
用法用量 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书,请下载APP开具处方单后查看。
副作用 1.大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性。噻嗪和相关利尿剂包括吲达帕胺可能引起下述情况: 2.实验室参数 3.钾缺失和低钾血症,在某些高危人群更为严重(见注意事项)。在临床试验中,治疗4-6周的病人,10%出现低钾血症(血钾<3.4mmol/L);4%病人的血钾<3.2mmol/L。 治疗12周后,血钾平均下降0.23mmol/L。 4.低钠血症伴低血容量引起脱水和直立性低血压。伴发的氯离子缺失可导致继发性代偿性代谢性碱中毒:这种情况发生率很低,程度亦轻。 5.治疗期间,血浆中尿酸和血糖增加:在痛风和糖尿病的病人中应用这些利尿剂时,必须非常慎重地考虑其适应症。 6.血液学方面的病症,非常罕见:血小板减少症、白细胞减少症、粒细胞缺乏症、营养不良性贫血、溶血性贫血。 7.高钙血症:十分罕见。 8.临床参数 9.在肝功能不全情况下,可能发生肝性脑病(见禁忌和注意事项)。 10.过敏反应,主要是皮肤过敏,见于以往过敏或哮喘病人。 11.斑丘疹,紫癜,可能加重原有的急性系统性红斑狼疮。 12.恶心、便秘、口干、眩晕、疲乏、感觉异常、头痛等症状很少发生,而且大多随药物减量而缓解。 13.胰腺炎非常罕见。
禁忌 1.对磺胺药过敏。 2.严重肾功能衰竭。 3.肝性脑病或严重肝功能衰竭。 4.低钾血症。 5.通常,此药不要与锂和能引发扭转性室速的非抗心律失常药合用(参考药物相互作用)。
注意事项 1.警告:当肝功能受损时,噻嗪及其相关类利尿剂可能引起肝性脑病。如果发生此病,应立即停止应用利尿剂。 2.水和电解质平衡 3.血钠,治疗前必须测定血钠,此后应进行规律的监测。任何利尿剂治疗都可能导致低血钠,有时会产生严重的后果。血钠降低起初可以无症状,因此规律地监测血钠是十分必要的;在年老和肝硬化的病人,监测的次数应更频繁(见不良反应及药物过量)。 4.血钾,低钾血症和缺钾是噻嗪及其相关利尿剂的主要危险。在某些高危人群中,例如在老年人、营养不良和/或多种药物治疗者、以及具有水肿、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人,必须预防低血钾的发生(<3.4mmol/l)。在这些情况下,低血钾可以增加洋地黄类药物对心脏的毒性,增加心律失常的危险。 5.心电图中长QT间期的患者,无论是先天性还是医源性的,用此药都有一定危险。低钾血症和心动过缓都是严重心律失常(尤其有致命危险的扭转性室速)的诱发因素。在所有上述病例中,必须更多地进行血钾监测。在治疗开始后的1周内,应进行首次血钾测定。测定出低血钾后,应进行相应的纠正。 6.血钙,噻嗪及其相关利尿剂可能减少尿中钙的排泄,引起短暂轻微的血钙升高。明显的高钙血症可能由于先前未被发现的甲状旁腺机能亢进所致。检查甲状旁腺功能之前,应停止治疗。 7.血糖,在糖尿病患者,对血糖的监测十分重要,尤其当存在低钾血症时。 8.尿酸,在高尿酸血症的病人,痛风发作的机率可能增加,应注意检测血液中尿酸含量。 9.肾脏和排尿功能,只有当肾脏功能正常或轻度受损(成年人血肌酐低于25mg/L,即220μmol/L)时,噻嗪及其相关利尿剂才能够完全发挥作用。在老年人,必须依据年龄、体重和性别对血肌酐值进行调整,调整幅度可依据Cockroft\"s公式: Clcr=(140-年龄)Χ体重/0.814Χ血肌酐 其中:年龄以“年”计算 体重单位:千克 血肌酐以微摩尔/升表示 此公式适于老年男性,对女性患者,公式所得结果还应乘以0.85。 10.在利尿剂治疗初期,由于引起水钠丢失而造成的低血容量使肾小球滤过减少,这可能导致血中的尿素和肌酐增加。这种短暂的功能性肾功能不全,在先前肾功能正常者不造成严重后果;但对于先前肾功能不足者,可使肾功能进一步恶化。 11.运动员,此药含有的活性成分可能造成抗兴奋检测呈阳性反应,运动员对此应予以注意。 12.对驾驶机动车和操作机器能力的影响,本品不会影响警觉,但某些病人由于血压降低,可能引起反应性降低,特别是在治疗开始时,以及联合应用其它抗高血压药物时。 13.因此,可以造成有关人员驾驶机动车和操作机器的能力下降。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
相互作用 1.与降压效果的联系。 2.当本品与其他降压药联合使用时,要减少给药剂量,至少在开始用药时要如此。 3.不适当的联合用药。 4.锂:在无钠饮食时(尿中的锂的排出减少)。吲达帕胺增加血锂浓度并导致锂盐过量的表现。然而如果同时应用利尿剂,应当严格监测血锂水平,并且调整用药量。 5.引起扭转性室速的非抗心律失常药物(包括阿司咪唑、苄普地尔、静脉用红霉素、卤泛群、喷他脒、舒托必利、特非那定、长春胺)。扭转性室速发作(低钾血症、心动过缓、QT间期延长为诱发因素)。 6.如果发生低血钾,不要使用会引发扭转性室速的药物。 7.需要注意的联合用药。 8.非甾体类抗炎药(全身性),高剂量的水杨酸钠:可能减弱吲达帕胺的抗高血压疗效。 9.在脱水病人,可导致急性肾功能衰竭(肾小球滤过减少)。应给病人补充水份,从治疗开始起监测肾功能。 10.其它降低血钾的化合物:二性霉素B(静注)、糖皮质激素和盐皮质激素(全身性)、替克可肽、刺激性泻药:增加低钾血症的危险性(协同作用)。 11.监测血钾,必要时加以纠正。在应用洋地黄类药物时,要特别当心。应用非刺激性泻药。 12.巴氯芬:加强降血压作用。给病人补液;在治疗开始时监测肾脏功能。 13.洋地黄类药物:低钾血症易于诱发洋地黄类药物的毒性作用。应注意监测血钾、心电图,必要时重新调整治疗。 14.须加考虑的联合用药。 15.保钾利尿剂(阿米洛利、安体舒通、氨苯蝶啶),这种联合用药对某些病人有益,但不能排除低钾血症或高钾血症的可能性,特别是对于肾衰和糖尿病患者,更易出现高钾血症。 16.需要时监测血钾、心电图,必要时重新调整治疗。 17.血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,在先前存在缺钠的情况下(特别见于肾动脉狭窄时),吲达帕胺与血管紧张素转换酶抑制剂合用,存在引起突发低血压和/或急性肾衰的危险性。 18.在原发性高血压,先前应用利尿剂治疗可能导致缺钠,必须注意: ⑴在应用血管紧张素转换酶抑制剂前,停用利尿剂3天;必要时可重新开始应用排钾利尿剂。 ⑵或在给予血管紧张素转换酶抑制剂时,采用低起始量,逐渐增加剂量。 19.在充血性心衰病人,血管紧张素转换酶抑制剂的起始量应很小,可在减少排钾利尿剂的剂量后开始给药。 20.对于应用血管紧张素转换酶抑制剂的所有病人,在第1周时都要监测肾脏功能(血肌酐)。 21.引起扭转性室速的抗心律失常药物,Ia类抗心律失常药物(奎尼丁、二氢奎尼丁、双异丙吡胺),乙胺碘呋酮,溴苄胺,索他洛尔:扭转性室速(低血钾、心动过缓及先前存在的QT间期延长为诱发因素)。 22.预防低钾血症,必要时予以纠正;监测QT间期。在扭转性室速发作时,不用抗心律失常药物(而用起搏器治疗)。 23.二甲双胍,利尿剂(特别是髓袢利尿剂)所诱发的功能性肾功能不全,能够激发二甲双胍引起的乳酸性酸中毒。 24.血肌酐水平在男性超过15mg/L(135μmol/L)、在女性超过12mg/L(110μmol/L)时,不要应用二甲双胍。 25.碘造影剂,在利尿剂造成的脱水情况下,碘造影剂增加急性肾衰的危险性,特别是应用大剂量时。在给予碘化合物前,必须先进行补液治疗。 26.丙咪嗪抗抑郁药(三环类抗抑郁药)、精神安定药。 27.增强抗高血压作用,增加直立性低血压的危险。
贮藏 密封。
有效期 36 月
批准文号 国药准字H20052001
生产企业 真奥金银花药业有限公司
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药品验真技巧
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扫描条形码进行查询验真 由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显示。
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