规格含量
1.5mgx10片x3板/盒
批准文号
国药准字H20052001
生产厂家
真奥金银花药业有限公司
全部规格
图文详情
说明书
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 吲达帕胺缓释片 |
| 通用名称 | 吲达帕胺缓释片 |
| 商品名/品牌 | 立舒平 |
| 主要成份 | 吲达帕胺。 |
| 性状 | 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 |
| 功效与作用 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 用法用量 | 根据监管要求:处方审核通过后显示说明书，请下载APP开具处方单后查看。 |
| 副作用 | 1.大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性。噻嗪和相关利尿剂包括吲达帕胺可能引起下述情况： 2.实验室参数 3.钾缺失和低钾血症，在某些高危人群更为严重（见注意事项）。在临床试验中，治疗4-6周的病人，10％出现低钾血症（血钾＜3.4mmol/L）；4%病人的血钾＜3.2mmol/L。 治疗12周后，血钾平均下降0.23mmol/L。 4.低钠血症伴低血容量引起脱水和直立性低血压。伴发的氯离子缺失可导致继发性代偿性代谢性碱中毒：这种情况发生率很低，程度亦轻。 5.治疗期间，血浆中尿酸和血糖增加：在痛风和糖尿病的病人中应用这些利尿剂时，必须非常慎重地考虑其适应症。 6.血液学方面的病症，非常罕见：血小板减少症、白细胞减少症、粒细胞缺乏症、营养不良性贫血、溶血性贫血。 7.高钙血症：十分罕见。 8.临床参数 9.在肝功能不全情况下，可能发生肝性脑病（见禁忌和注意事项）。 10.过敏反应，主要是皮肤过敏，见于以往过敏或哮喘病人。 11.斑丘疹，紫癜，可能加重原有的急性系统性红斑狼疮。 12.恶心、便秘、口干、眩晕、疲乏、感觉异常、头痛等症状很少发生，而且大多随药物减量而缓解。 13.胰腺炎非常罕见。 |
| 禁忌 | 1.对磺胺药过敏。 2.严重肾功能衰竭。 3.肝性脑病或严重肝功能衰竭。 4.低钾血症。 5.通常，此药不要与锂和能引发扭转性室速的非抗心律失常药合用（参考药物相互作用）。 |
| 注意事项 | 1.警告：当肝功能受损时，噻嗪及其相关类利尿剂可能引起肝性脑病。如果发生此病，应立即停止应用利尿剂。 2.水和电解质平衡 3.血钠，治疗前必须测定血钠，此后应进行规律的监测。任何利尿剂治疗都可能导致低血钠，有时会产生严重的后果。血钠降低起初可以无症状，因此规律地监测血钠是十分必要的；在年老和肝硬化的病人，监测的次数应更频繁（见不良反应及药物过量）。 4.血钾，低钾血症和缺钾是噻嗪及其相关利尿剂的主要危险。在某些高危人群中，例如在老年人、营养不良和/或多种药物治疗者、以及具有水肿、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人，必须预防低血钾的发生（＜3.4mmol/l）。在这些情况下，低血钾可以增加洋地黄类药物对心脏的毒性，增加心律失常的危险。 5.心电图中长QT间期的患者，无论是先天性还是医源性的，用此药都有一定危险。低钾血症和心动过缓都是严重心律失常（尤其有致命危险的扭转性室速）的诱发因素。在所有上述病例中，必须更多地进行血钾监测。在治疗开始后的1周内，应进行首次血钾测定。测定出低血钾后，应进行相应的纠正。 6.血钙，噻嗪及其相关利尿剂可能减少尿中钙的排泄，引起短暂轻微的血钙升高。明显的高钙血症可能由于先前未被发现的甲状旁腺机能亢进所致。检查甲状旁腺功能之前，应停止治疗。 7.血糖，在糖尿病患者，对血糖的监测十分重要，尤其当存在低钾血症时。 8.尿酸，在高尿酸血症的病人，痛风发作的机率可能增加，应注意检测血液中尿酸含量。 9.肾脏和排尿功能，只有当肾脏功能正常或轻度受损（成年人血肌酐低于25mg/L，即220μmol/L）时，噻嗪及其相关利尿剂才能够完全发挥作用。在老年人，必须依据年龄、体重和性别对血肌酐值进行调整，调整幅度可依据Cockroft\"s公式： Clcr=(140-年龄)Χ体重/0.814Χ血肌酐 其中：年龄以“年”计算 体重单位：千克 血肌酐以微摩尔/升表示 此公式适于老年男性，对女性患者，公式所得结果还应乘以0.85。 10.在利尿剂治疗初期，由于引起水钠丢失而造成的低血容量使肾小球滤过减少，这可能导致血中的尿素和肌酐增加。这种短暂的功能性肾功能不全，在先前肾功能正常者不造成严重后果；但对于先前肾功能不足者，可使肾功能进一步恶化。 11.运动员，此药含有的活性成分可能造成抗兴奋检测呈阳性反应，运动员对此应予以注意。 12.对驾驶机动车和操作机器能力的影响，本品不会影响警觉，但某些病人由于血压降低，可能引起反应性降低，特别是在治疗开始时，以及联合应用其它抗高血压药物时。 13.因此，可以造成有关人员驾驶机动车和操作机器的能力下降。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
| 相互作用 | 1.与降压效果的联系。 2.当本品与其他降压药联合使用时，要减少给药剂量，至少在开始用药时要如此。 3.不适当的联合用药。 4.锂：在无钠饮食时（尿中的锂的排出减少）。吲达帕胺增加血锂浓度并导致锂盐过量的表现。然而如果同时应用利尿剂，应当严格监测血锂水平，并且调整用药量。 5.引起扭转性室速的非抗心律失常药物（包括阿司咪唑、苄普地尔、静脉用红霉素、卤泛群、喷他脒、舒托必利、特非那定、长春胺）。扭转性室速发作（低钾血症、心动过缓、QT间期延长为诱发因素）。 6.如果发生低血钾，不要使用会引发扭转性室速的药物。 7.需要注意的联合用药。 8.非甾体类抗炎药（全身性），高剂量的水杨酸钠：可能减弱吲达帕胺的抗高血压疗效。 9.在脱水病人，可导致急性肾功能衰竭（肾小球滤过减少）。应给病人补充水份，从治疗开始起监测肾功能。 10.其它降低血钾的化合物：二性霉素B（静注）、糖皮质激素和盐皮质激素（全身性）、替克可肽、刺激性泻药：增加低钾血症的危险性（协同作用）。 11.监测血钾，必要时加以纠正。在应用洋地黄类药物时，要特别当心。应用非刺激性泻药。 12.巴氯芬：加强降血压作用。给病人补液；在治疗开始时监测肾脏功能。 13.洋地黄类药物：低钾血症易于诱发洋地黄类药物的毒性作用。应注意监测血钾、心电图，必要时重新调整治疗。 14.须加考虑的联合用药。 15.保钾利尿剂（阿米洛利、安体舒通、氨苯蝶啶），这种联合用药对某些病人有益，但不能排除低钾血症或高钾血症的可能性，特别是对于肾衰和糖尿病患者，更易出现高钾血症。 16.需要时监测血钾、心电图，必要时重新调整治疗。 17.血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂，在先前存在缺钠的情况下（特别见于肾动脉狭窄时），吲达帕胺与血管紧张素转换酶抑制剂合用，存在引起突发低血压和/或急性肾衰的危险性。 18.在原发性高血压，先前应用利尿剂治疗可能导致缺钠，必须注意： ⑴在应用血管紧张素转换酶抑制剂前，停用利尿剂3天；必要时可重新开始应用排钾利尿剂。 ⑵或在给予血管紧张素转换酶抑制剂时，采用低起始量，逐渐增加剂量。 19.在充血性心衰病人，血管紧张素转换酶抑制剂的起始量应很小，可在减少排钾利尿剂的剂量后开始给药。 20.对于应用血管紧张素转换酶抑制剂的所有病人，在第1周时都要监测肾脏功能（血肌酐）。 21.引起扭转性室速的抗心律失常药物，Ia类抗心律失常药物（奎尼丁、二氢奎尼丁、双异丙吡胺），乙胺碘呋酮，溴苄胺，索他洛尔：扭转性室速（低血钾、心动过缓及先前存在的QT间期延长为诱发因素）。 22.预防低钾血症，必要时予以纠正；监测QT间期。在扭转性室速发作时，不用抗心律失常药物（而用起搏器治疗）。 23.二甲双胍，利尿剂（特别是髓袢利尿剂）所诱发的功能性肾功能不全，能够激发二甲双胍引起的乳酸性酸中毒。 24.血肌酐水平在男性超过15mg/L(135μmol/L)、在女性超过12mg/L(110μmol/L)时，不要应用二甲双胍。 25.碘造影剂，在利尿剂造成的脱水情况下，碘造影剂增加急性肾衰的危险性，特别是应用大剂量时。在给予碘化合物前，必须先进行补液治疗。 26.丙咪嗪抗抑郁药（三环类抗抑郁药）、精神安定药。 27.增强抗高血压作用，增加直立性低血压的危险。 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 有效期 | 36 月 |
| 批准文号 | 国药准字H20052001 |
| 生产企业 | 真奥金银花药业有限公司 |
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