枸橼酸铋钾胶囊(金石必泰),由国药集团汕头金石制药有限公司研制并生产,其对于用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。有良好的效果。那么枸橼酸铋钾胶囊(丽珠得乐)的说明书有哪些内容?
枸橼酸铋钾胶囊(丽珠得乐)的主要成分为枸橼酸铋钾。用于胃溃疡、十二指肠溃疡及红斑渗出性胃炎、糜烂性胃炎。那么,枸橼酸铋钾胶囊(丽珠得乐)的说明书有哪些内容呢?
【药品名称】
通用名称:枸橼酸铋钾胶囊
商品名称:枸橼酸铋钾胶囊(丽珠得乐)
拼音全码:gouyuansuanbijiajiaonang(lizhudele)
【主要成份】枸橼酸铋钾
【性状】本品的内容物为白色颗粒。
【适应症/功能主治】胃溃疡、十二指肠溃疡及红斑渗出性胃炎、糜烂性胃炎。
【规格型号】0.3g*10s*4板
【用法用量】口服。每日4次,每次0.3g,前3次于三餐饭前半小时,第4次于睡前用温水送服,忌用含碳酸饮料(如啤酒)。服药前、后半小时不要喝牛奶或服用抗酸剂和其他碱性药物。疗程4-8周,然后停用含铋药物4-8周,如有必要可再继续服用4-8周。
【不良反应】
1.在常规剂量下和服用周期内本药比较安全,但也可能出现一般不良反应:
(1)消化系统:服用本药期间,口中可能带有氨味,并可使舌苔及大便呈灰黑色,易与黑粪症状混淆;个别病人服用时可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等症状。上述表现停药后可自行消失。
(2)神经系统:少数病人可出现轻微头痛、头晕、失眠等,但可耐受。(3)其他:个别病人可出现皮疹。
2.长期大剂量服用有可能产生以下不良反应:
(1)当血浓度大于100ng/ml时,有可能导致铋性脑病;
(2)泌尿系统:本药长期服用可能引起肾脏毒性;
(3)骨骼、肌肉:骨骼的不良反应常发生在不同部位,与骨内铋浓度过高有关,较常见的是与铋性脑病相关的骨关节病,常以单侧或双肩疼痛为先兆症状。
【禁忌】
1.对本药过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.严重肾功能不全者禁用。
【注意事项】
1.下列情况需慎用:①肝功能不全者。②儿童。③急性胃黏膜病变时。
2.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
3.服用本品期间不得服用其他铋制剂,且不宜大剂量长期服用,长期使用本药的患者应注意体内铋的蓄积。
4.应用于杀灭幽门螺杆菌时,需与两种抗生素合用,具体方案应遵医嘱。
5.治疗期间不应饮用含酒精饮料或含碳酸的饮料,少饮咖啡、茶等。
6.大剂量服用本药会导致可逆性肾病,并于10日内发作。
7.用药过量的治疗:应急救,洗胃、重复服用活性炭悬浮液及轻泻药,监测血、尿中铋浓度及肾功能,对症治疗。当血铋浓度过高并伴有肾功能紊乱时,可用二巯丁二酸或二巯丙醇的络合疗法治疗,严重肾衰竭者需进行血液透析。
8.药物不要放在孩童可触及的地方。
9.废弃药品包装不应随意丢弃。
【儿童用药】可参见
【老年患者用药】可参见
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】不得与抗酸药同时服用。
【药物过量】可参见
【药理毒理】本品为胃粘膜保护剂。在胃酸条件形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上,阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭,促进溃疡粘膜再生和溃疡愈合。本品还具有降低胃蛋白酶的活性、增加粘蛋白分泌、促进粘膜释放PGE2等作用,从而保护胃粘膜,另外本品对幽门螺杆菌(Hp)有杀灭作用,因而可促进胃炎的愈合。
【药代动力学】在胃中形成不溶性沉淀,仅有少量铋被吸收,与分子量5万以上的蛋白质结合而转运,铋主要分布在肝、肾组织中,通过肾脏从尿中排泄。
【贮藏】遮光,密封,在干燥处
【包装】铝箔+聚氯乙烯固体药用硬片;每板10粒,每盒4板。
【有效期】36月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H10920098
【生产企业】丽珠集团丽珠制药厂
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