格列吡嗪片的说明书有哪几点？详细说明？

格列吡嗪片(彼迪)属于处方药，由广东彼迪药业有限公司研制并生产，其对于 适用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度II型糖尿病患者， 这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症(如感染、创伤、 酮症酸中毒、高渗性昏迷等〕，不合并妊娠，无严重的慢性并发症。有良好的效果。那么格列吡嗪片的说明书有哪几点？详细说明？

格列吡嗪片是处方药，详细说明书有如下几点：

【主要成份】本品主要成份为格列吡嗪。

【性状】本品为白色片，在水中迅速崩解。

【适应症/功能主治】适用于经饮食控制及体育锻炼2-3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症（如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等），不合并妊娠、无严得的慢性并发症。

【用法用量】口服剂量因人而异，一般推荐剂量一日2.5-20mg(0.5-4片)。早餐前30分钟服用。日剂量超过15mg（3片），宜在早、中、晚分三次餐前服用。

单用饮食疗法失败者：起始剂量一日2.5-5mg(0.5-1片)，以后根据血糖和尿糖情况增减剂量，每次增减2.5-5mg(0.5-1片)。一日剂量超过15mg（3片），分2-3次餐前服用。已使用其它口服磺酰脲类降糖药者：停用其它磺酰脲药3天，复查血糖后开始服用本品。从5mg（1片）起逐渐加大剂量，直至产生理想的疗效。最大日剂量不超过30mg（6片）。

【不良反应】

1．较常见的为肠胃道症状（如恶心、上腹胀满）、头痛等，减少剂量即可缓解。

2．个别患者可出现皮肤过敏。

3．偶见低血糖，尤其是挑战者经体产者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者。

4．亦偶见造血系统可逆性变化的报道。

【禁忌】

1．对磺胺药过敏者。

2．已明确诊断的I型糖尿病患者。

3．2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。

4．肝、肾功能不全者。

5．白细胞减少的病人。

【注意事项】

1．病人用药时应遵医嘱，注意饮食控制和用药时间。

2．下列情况应慎用：体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。

3．用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象、并进行眼科检查。

4．避免饮酒，以免引志类戒断反应。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】从小剂量开始，逐渐调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1．动物实验和临床观察证明碘酰脲类降血糖药可造成死胎和胎儿畸形，故孕妇禁用。2．本类药物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免婴和发生低血糖。

【药物相互作用】1．本药与双香豆素类、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、磺胺类药、氯霉素、环磷酰胺、丙磺舒、水杨酸类药合用可增加其降血糖作用。2．与肾上腺素、肾上腺皮质激素、口服避孕药、噻嗪类利尿剂合并使用时，可降低其降血糖作用。3．与β阻断药并用时应谨慎。4．缩短本品在胃肠道滞留时间的胃肠道疾病，可影响本品的药代动力学和药效。

【药代动力学】能迅速完全地由肠内吸收，口服后30分钟见效。1-3小时达最高血药浓度，半衰期为5小时左右，维持降血糖长达10小时以上。本品主要经肝脏代谢，约85%的代谢物无降糖活性。

【有效期】36月。

【执行标准】中国药典2010年版二部。

【批准文号】国药准字H44021593。

【生产企业】广东彼迪药业有限公司。

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