盐酸文拉法辛胶囊的毒理研究是怎样？

盐酸文拉法辛胶囊(鑫齊)属于处方药，由山东鑫齐药业有限公司研制并生产，其对于 各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症。有良好的效果。那么盐酸文拉法辛胶囊的毒理研究是怎样？

盐酸文拉法辛胶囊(博乐欣)能治疗各种类型抑郁症，主要是通过抑制中枢神经系统对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，使突触间隙中这两种单胺递质浓度增高，发挥抗抑郁作用。

那么，盐酸文拉法辛胶囊的毒理研究是怎样？

1、遗传毒性

文拉法辛及O-去甲基文拉法辛Ames试验、CHO/HGPRT哺乳动物细胞正向基因突变试验结果均为阴性。文拉法辛BALB/c-3T3小鼠细胞转化试验、CHO细胞姐妹染色体交换试验、大鼠微核试验结果均为阴性。O-去甲基文拉法辛CHO染色体畸变试验结果为阴性，大鼠微核试验结果为阳性。

2、生殖毒性

按mg/m2推算（以下同），雄性大鼠经口给药剂量达最大推荐人用剂量的2倍时，未见对生育力的影响。大鼠和家兔妊娠和哺乳期间经口给药，剂量分别为最大推荐人日用剂量的2.5倍和4倍时，未见畸形，但可见大鼠幼仔体重减轻、死产率增加、哺乳前5天死亡幼仔数增加。动物死亡原因不明，对幼仔死亡的无影响剂量为最大推荐人日用剂量的0.25倍。

3、致癌性

小鼠经口给予文拉法辛剂量高达120mg/kg/天（最大人推荐剂量的1.7倍）连续18个月，大鼠经口给予文拉法辛剂量高达120mg/kg/天连续24个月（雄性大鼠和雌性大鼠文拉法辛血药浓度分别为最大推荐人用剂量时人血药浓度的1倍和6倍，但O-去甲基文拉法辛水平低于人体），未见肿瘤发生率增加。

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